【產品名稱】

通用名稱：清洗液

【包裝規格】

【預期用途】

用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。　

【檢驗原理】

清洗液是一種與核酸有高度親和力的生物大分子，可以吸附沉降環境中的核酸分子，有效去除核酸污染。清洗液安全無毒，不氧化，不腐蝕，可以直接接觸皮膚。

【主要組成成分】

NA-Off reagent

【儲存條件及有效期】

本產品在室溫（15-25℃）儲存24個月不影響使用效果

【使用方法】

核酸氣溶膠的清潔：當實驗室有輕度的核酸氣溶膠污染，可用本產品對實驗室進行全面噴灑，待1-2小時后，并配合1:50稀釋的84消毒液進行地面及臺面的擦拭可有效清除核酸氣溶膠污染；當實驗室核酸氣溶膠污染嚴重時，建議處理2-3次，處理完成后可檢測處理效果。

【產品性能指標】

1 外觀

    清澈透明液體，無沉淀、無懸浮物、無絮狀物。

2 裝量

該產品的含量應不小于標示量，標示量見表1

表1

3 有效性

使用后，無核酸污染。PCR產物與該產品等體積混合后，產物經電泳檢測無核酸條帶。

4 重復性

變異系數CV≤10%。

5穩定性

效期末產品，檢測使用效果。

【產品特點】

安全無毒，不氧化，不腐蝕，可直接接觸皮膚；快速有效去除核酸污染。

【基本信息】

備案人/生產企業名稱: 博邁德生物科技（固安）有限公司

住所: 河北省廊坊市固安縣新興產業示范園區

聯系方式: 010-52609502/03/04

售后服務單位名稱: 博邁德生物科技（固安）有限公司

聯系方式: 010-52609502/03/04

生產地址: 河北省廊坊市固安縣新興產業示范園區

生產備案憑證編號:冀廊食藥監械生產備20210001號

醫療器械備案憑證/產品技術要求編號：冀廊械備20200085號

說明書核準日期及修改日期：2021年3月5日